Spezialist Qualitätsmanagement IT (m/w/d)

 StepStone ·  07.01.2019 ·  Springe ·  Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH


Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH in Springe bei Hannover ist einer von weltweit insgesamt fünf Produktionsstandorten der Octapharma Gruppe. Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert und erfüllt höchste Anforderungen an die Qualität und Sicherheit der Herstellungsprozesse. Da der Standort in Springe kontinuierlich ausgebaut wird, freuen wir uns über neue engagierte Mitarbeiter, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um den Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen…denn es liegt uns im Blut!

Für unseren Produktionsstandort in Springe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Spezialist Qualitätsmanagement IT (m/w/d)


Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften

Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen

Durchführung von Selbstinspektionen

Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen (Abweichungsmanagement)

Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten

Durchführung interner Schulungen


Als Spezialist im Qualitätsmanagement unserer IT sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der IT-Infrastruktur und des IT-Service unter pharmaspezifischen Anforderungen zuständig.


Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik

Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert

Kenntnisse der relevanten Normalen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11)

Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Hohe IT-Affinität und technisches Verständnis


einen sicheren Arbeitsplatz in einem dynamischen, stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen. Sie erwartet ein modernes und kollegiales Arbeitsumfeld, gute Entwicklungsmöglichkeiten und verschiedene Sozialleistungen, wie eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge und unsere beliebte Kantine mit günstigen Preisen.




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