Quality Manager (m/w)

 StepStone ·  06.10.2018 ·  Frankfurt am Main ·  Hormosan Pharma GmbH – A Lupin Group Company


Hormosan Pharma wurde 1968 in Frankfurt am Main gegründet und gehört seit 2008 zur Lupin-Gruppe. Unser Ziel ist es, in Deutschland preisgünstige Generika anzubieten und gleichzeitig unsere Specialty Produktpalette auszubauen. Unsere Muttergesellschaft Lupin Ltd. ist ein innovationsgetriebenes transnationales Unternehmen mit einer breiten Palette von Generika sowie patentierten pharmazeutischen Formen und Wirkstoffen. Mit Hauptsitz in Mumbai ist Lupin das am schnellsten wachsende Unternehmen unter den Top-10 Pharma-Unternehmen in Indien, Japan und Südafrika und das fünftgrößte und am schnellsten wachsende Generika-Unternehmen in den USA. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte und gestalten Sie unsere Zukunft aktiv mit. Für unseren Standort in Frankfurt am Main suchen wir Sie als:

Quality Manager (m/w)


Sie erarbeiten und überprüfen übergreifende Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems

Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung unseres Qualitätssicherungssystems nach GxP-Richtlinien

Dabei führen Sie interne Audits zur Überwachung der etablierten Prozesse durch

Zudem betreuen und organisieren Sie Audits durch Kunden und Behörden, kümmern sich im Nachgang um die Nachverfolgung von etwaigen Maßnahmen

Sie sind an der Untersuchung von Abweichungen beteiligt und verfolgen die Abarbeitung der daraus resultierenden Maßnahmen. Dabei achten Sie auf die Einhaltung der geltenden Regularien und Qualitätsrichtlinien

Sie sind kompetenter Ansprechpartner für Kunden zu qualitätsrelevanten Themen. Als Berater und Sparringspartner für Fachabteilungen suchen Sie den engen und vertrauensvollen Austausch

Überwachung der termingerechten und inhaltlich korrekten Erstellung von Produkt-Quality-Reviews (PQR), deren Bewertung und Genehmigung

Genehmigung von Change-Control-Vorgängen sowie Abweichungen. Sie wirken bei der Bewertung von Nichtkonformitäten aktiv mit und definieren, wo notwendig, Korrekturmaßnahmen

Erstellung von Standardarbeitsanweisungen sowie Unterstützung bei Entwicklungsprojekten

Durchführung und Planung von internen GMP-Schulungen und Selbstinspektionen

Koordination der regelmäßigen Quality Management Reviews zusammen mit der Geschäftsführung

Ansprechpartner für Geschäftspartner und Behörden

Koordination aller qualitätssichernden Tätigkeiten bei Neueinführungen innerhalb der Qualitätskontrolle

Mitarbeit in Verbands-Arbeitsgruppen


Das bringen Sie mit in unser Team:


Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen

Idealerweise den Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG

Gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts

Praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, besonders in der Qualitätssicherung/-kontrolle sowie in der Arzneimittelprüfung  


Diese Persönlichkeit steckt in Ihnen:


Eine sehr hohe zwischenmenschliche und soziale Kompetenz

Hohe Problemlösungsorientierung, eine analytische Denkweise sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Die Begriffe „Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit“ sind für Sie Selbstverständlichkeiten Ihrer täglichen Arbeit

Fließende Englischkenntnisse, die Ihnen die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen, sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, runden Ihr Profil ab



Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven

Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten

Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien

Urlaubsgeld und ein leistungsorientiertes Vergütungssystem

Flexible Vertrauensarbeitszeit

Getränkeversorgung

Parkplätze




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