Prozessingenieur (m/w/d) Qualitätsmanagement Software-Entwicklung

 StepStone ·  16.05.2019 ·  Kölleda ·  audifon GmbH & Co. KG


audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken Hörsystemen. Mit einem hochqualifizierten und motivierten Team erschaffen wir innovative Hörlösungen, die es Menschen auf der ganzen Welt ermöglichen, besser zu hören und wieder am Leben teilzunehmen.

Als Elternzeitbefristung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserer Unternehmenszentrale in Kölleda, in der Nähe von Erfurt, einen

Prozessingenieur (m/w/d) Qualitätsmanagement Software-Entwicklung


Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess, von der Anforderungserhebung bis zur Auslieferung und Wartung

Sicherstellung des Tracings von Anforderungen

Erstellung und Pflege von QM- Vorgaben und Planungsunterlagen im Kontext der Entwicklung von Medizinprodukten

Verifizierung von Software und Komponenten

Validierung von Anwendungssoftware und Entwicklungstools

Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinproduktesoftware

Coaching des Entwicklungsteams zu regulatorischen Themen

Durchführung von internen Audits

Mitarbeit bei Themen des Software-Konfigurationsmanagements

Planung

Versionsverwaltung

Update- und Migrationsszenarien

Release- und Build-Management



Konfiguration und Administration der Sharepoint-Infrastruktur für das F&E-Team



Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise der Fachrichtungen Medizintechnik, Informatik, Informations- oder Elektrotechnik

Berufserfahrungen in der Software-Qualitätssicherung

Kenntnisse im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement in der Medizintechnik und deren Standards, sowie im Testmanagement

Erfahrungen in der Validierung von SW bzw. SW-Systemen

Kenntnisse zum Application Lifecycle Management (ALM) wünschenswert

Erfahrungen mit agilen Entwicklungsmethoden wünschenswert

Erfahrungen mit Microsoft Entwicklungs-Tools (TFS, Build, Release Management)

Kenntnisse in der Anwendung und Konfiguration von Sharepoint wünschenswert

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hochmotivierte, kommunikations- und teamfähige Persönlichkeit mit dem Anspruch nachhaltige Lösungen selbständig zu gestalten


Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz in unserem kontinuierlich wachsenden Unternehmen. Es erwarten Sie interessante und herausfordernde Aufgabenfelder. Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre sowie kurze Entscheidungswege geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verwirklichen und aktiv in Projekte einzubringen. Gestalten Sie unsere Erfolgsgeschichte mit und helfen Sie uns dabei, mit unseren Produkten die Lebensqualität von Menschen nachhaltig zu verbessern.




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