IT Officer in der Pharmakovigilanz (m/w) at Fresenius Netcare (Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland)

 Stack Overflow ·  17.05.2018


Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

IT Officer in der Pharmakovigilanz (m/w) 

Als IT Officer in der Pharmakovigilanz (PV) sind Sie der zentrale Ansprechpartner für unsere weltweiten PV IT Systeme. Das heißt, Sie stellen die benötigten Systeme bereit, damit wir eine laufende und systematische Überwachung der Sicherheit unserer Arzneimittel gewährleisten können. 

Ihre Aufgabe


Implementierung und Pflege von PV IT Systemen für kritische PV Prozesse wie Fallbearbeitung und Signaldetektion (ARISg/Argus)

Validierung von GxP relevanten PV IT Systemen

Verwaltung von Anwenderprofilen und Zugriffberechtigungen

Management von internen und externen Schnittstellen von PV IT Systemen

PV Compliance Monitoring: Unterstützung bei der weltweiten Implementierung von geeigneten Kontrollmaßnahmen und –prozessen

Entwicklung von Makros und Skripten zur Optimierung von Prozeßabläufen

Erstellung von Handbüchern für die Anwendung von PV IT Systemen

Unterstützung bei Implementierung von MedDRA Version-Updates einschl. Dokumentation und Training

Qualifikation von Anwendern durch Training

Erstellung eines Business Continuity Plan für PV IT Systeme inklusive Risikobewertung

Technischer Anwender-Support

CAPA Management


Zusatzaufgaben:


Unterstützende Funktion bei der Bearbeitung von PV Prozeduren (Erstellung, Überarbeitung, Überprüfung, Formatierung)

Vorbereitung von PV Inspektionen


Ihr Profil


Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften

Zusatzqualifikation im Bereich Pharmakovigilanz

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz, insbesondere im Bereich GxP relevanter IT Systeme

Umfangreiche Erfahrung im Projektmanagement

Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsabläufen und Schulungsunterlagen, sowie Durchführung von Schulungen

Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sorgfältige Arbeitsweise unter Einhaltung vorgegebener Fristen

Sehr gute Kenntnisse in SharePoint und Microsoft Office Anwendungen (Excel, PowerPoint, Visio)

Fähigkeit, Aufgaben im Hinblick auf vorgegebene Zeitschienen zu priorisieren

Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten


Ihr Kontakt

Verena LautenschlägerFresenius Kabi Deutschland GmbHBad HomburgKennziffer 27411 fresenius-kabi.de

Karrierelevel: BerufserfahreneBerufsfeld: MedizinArbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius KabiStandort: Deutschland / HessenBewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung




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